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国家药监局发布5项补充检验方法

文章作者:蒲公英
2023-09-12

蒲公英

编辑 | 蒲公英-绿茶

来源:国家药监局

210日,国家药监局发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告,公告称这5项补充检查方法的品种为金鸡丸、金鸡片、金鸡颗粒中毛两面针素检查项,风湿二十五味丸中松香酸检查项,参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项。

松香酸为松香的成分,近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。

苏丹红是化学染色剂,常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明,苏丹红对人体具有明显的毒性作用,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

目前国家已发布松香酸检查项补充检验方法的品种:

1.枫香脂中松香酸检查项补充检验方法

2.沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201710

3.接骨七厘散(丸)中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法(BJY201711

4.小金丸(胶囊、片)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201712

5.腰痛片中松香酸检查项补充检验方法(BJY201713

6.少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法(BJY201714

7.小儿化毒散(胶囊)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201715

8.礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201716

9.女金丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201908

10.洁白胶囊(丸)中松香酸检查项补充检验方法(BJY201909

11.沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY201919

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