12月14日,奥赛康发布公告称,子公司江苏奥赛康药业与上海宣泰医药科技签署了合作意向书,上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片(产品规格:100mg/片)在中国大陆地区(即除香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾以外的区域)的独家推广、商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。
合作主要内容为,上海宣泰负责该产品在中国大陆境内注册、申报工作,用以获得协议产品上市许可;江苏奥赛康药业享有协议产品在中国大陆地区的独家推广、商业及代理销售权益。双方就协议产品的合作期为十年;第一个十年合作期届满后,若双方续约,继续维持协议产品的合作关系,仍然视为双方处于“合作期”,届时双方可重新签订合作意向书或另行签订补充协议。
公告中提到,泊沙康唑肠溶片已被列入国家发布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,作为新一代三唑类抗真菌药,泊沙康唑肠溶片用于预防侵袭性曲霉和念珠菌感染,适用于因免疫系统严重受损的患者,免疫系统严重受损包括造血干细胞移植(HSCT) 接受者患有的移植物抗宿主病 (GVHD) 或恶性血液病患者因化疗而导致长期的中性粒细胞减少。随着癌症化疗、移植、HIV/AIDS 感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多,侵袭性真菌感染(IFIs)的总发病率不断攀升,一旦被感染,死亡率高达 60%以上,泊沙康唑用于侵袭性真菌感染的预防具有区别于其它药物的治疗优势。与口服混悬液相比,肠溶片能够进一步提高口服生物利用度,使抗真菌效果更好得以发挥,服用也更加便捷,市场前景广阔。
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