福建发文，过一致性评价药品五种情形可增补挂网

6月17日，福建省医疗保障局发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》（下称《通知》），对联合限价阳光采购（下称“联采”）挂网目录内通过仿制药质量和疗效一致性评价药品（下称“过评药品”）挂网采购提出具体部署。

五种情形可增补挂网

《通知》要求，通用名（含给药途径，下同）在联采挂网目录内的药品，报价需不高于现行全国最低采购价；而属原联采有报价未挂网的产品，同时报价原则上不高于原报价的，可申请增补挂网。

此外，产品增补挂网涉及比价的需按照差比价规则进行换算。已挂网企业申请新增同通用名同剂型其他规格产品的，新申请挂网产品报价不高于本企业已挂网产品换算后价格的，可予以新增。

《通知》指出，过评药品申请增补挂网符合下列条件之一的，经公示无异议予以新增，按非竞争组规则核定最高销售限价和医保支付结算价。

具体条件为：

（一）同通用名尚无过评药品挂网，报价不高于原研药品最高销售限价的；

（二）同通用名尚无过评药品挂网，且无原研药品挂网的；

（三）同通用名已有过评药品挂网，且报价不高于同通用名所有已挂网过评药品最高销售限价的；

（四）属于国家组织集中采购同通用名药品申请增补挂网，报价不高于中选价格的，予以新增。报价高于中选价格的，如同通用名未达3家企业过评产品挂网，按报价从低到高不超过3家企业产品挂网予以新增；如同通用名已有超过3家（含3家）企业过评药品挂网，申请增补产品报价需不高于所有过评产品次低价，可予以新增；

（五）其它经研究需要新增挂网的产品。

直接挂网成各地主旋律

自第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单公布以来，全国各省市积极贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，纷纷对过评品种出台“特殊照顾”采购挂网政策。

目前已有江苏、上海、宁夏、陕西、广西、山东等省相继出台采购挂网政策。可以看出。“限价直接挂网，不限入围数量”将成为过评药品进入采购目录的主旋律。在国家顶层政策推动优质仿制药代替原研药的浪潮下，不过评品种的生存空间已然受限，企业践行一致性评价的积极性无疑将被调动至极致。

有观点认为，随着仿制药一致性评价政策的持续推进，未来无法通过仿制药一致性评价的产品将迎来更加猛烈的市场洗牌，我国仿制药市场种势必形成强者愈强的格局。